19-4.精度のバリデーション
2016年の論文データのバリデーション
「バリデーション」とは、「検証、実証、認可、妥当性」の意味の英語です。
Tanejaらの結果のバリデーションをみてみましょう。
| 状態 | CLIA認証検査 | バリデーション・スタディ | ||
| 観察された感度 | 観察された特異度 | 感度 | 特異度 | |
| T21 | 99.49% (98.66–99.53%) |
99.77% (98.92–99.91%) |
100% | 99.76% |
| T18 | 97.23% (94.20–98.15%) |
99.69% (99.51–99.85%) |
97.37% | 99.57% |
| T13 | 97.98% (95.56–98.87%) |
99.84% (99.77–99.93%) |
87.50％ | 100％ |
1.Taneja PA, Snyder HL, de Feo E, et al. Noninvasive prenatal testing in the general obstetric population: clinical performance and counseling consideration s in over 85,000 cases. Prenat Diagn. 2016; 36(3):237-243.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26715197
2.Illumina. Analytical Validation of the verifi® prenatal test: Enhanced Test Performance for Detecting Trisomies 21, 18, and 13 and the Option for Classification of Sex Chromosome Status. Illumina White Paper. 2012
