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精度のバリデーション

19-4.精度のバリデーション

2016年の論文データのバリデーション

「バリデーション」とは、「検証、実証、認可、妥当性」の意味の英語です。

 

Tanejaらの結果のバリデーションをみてみましょう。

状態 CLIA認証検査 バリデーション・スタディ
観察された感度 観察された特異度 感度 特異度
T21 99.49%
(98.66–99.53%)
99.77%
(98.92–99.91%)
100% 99.76%
T18 97.23%
(94.20–98.15%)
99.69%
(99.51–99.85%)
97.37% 99.57%
T13 97.98%
(95.56–98.87%)
99.84%
(99.77–99.93%)
87.50% 100%

1.Taneja PA, Snyder HL, de Feo E, et al. Noninvasive prenatal testing in the general obstetric population: clinical performance and counseling consideration s in over 85,000 cases. Prenat Diagn. 2016; 36(3):237-243.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26715197

2.Illumina. Analytical Validation of the verifi® prenatal test: Enhanced Test Performance for Detecting Trisomies 21, 18, and 13 and the Option for Classification of Sex  Chromosome Status. Illumina White Paper. 2012

19-5.NIPTの偽陽性・偽陰性はどれくらい?

 

プロフィール

この記事の筆者:仲田洋美(医師)

ミネルバクリニック院長・仲田洋美は、日本内科学会認定総合内科専門医、日本臨床腫瘍学会認定がん薬物療法専門医 、日本人類遺伝学会認定臨床遺伝専門医として従事し、患者様の心に寄り添った診療を心がけています。

仲田洋美のプロフィールはこちら

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