19-2.検査所要日数とキャンセル率とその理由の比較
2013年と2016年でなにが変わったか?
この二つの臨床試験の結果を比べてみましょう。
Variable | Tanejaet al.1(n=86,658) | Futchet al.2(n=6123) | |
所要日数 | |||
平均(営業日) | 3.3 | 5.1 | p <0.0001 |
キャンセル率,n(%) | |||
技術的 | 101(0.1) | 43(0.7) | p <0.0001 |
管理上 | 1214(1.4) | 106(1.7) | |
サイト・スペシフィック | 45(0.05) | ||
合計 | 1360(1.6) | 149(2.4) |
この比較表から見て取れること
NIPTを受ける妊婦さんたちの年齢に変化はないようです。
ところが、その妊娠週数の分布を見てみると、圧倒的により多くの妊婦さんが第1三半期(14週まで)にNIPTを受けるようになっています。(p<0.0001)
2013年のものでは、第2三半期が一番多くなっています。
それまでの標準的な胎児スクリーニング検査は15週以降から受けるものだったため
最初のころは第2三半期が多かったのですが
社会にNIPTが浸透して、その意義が周知され、より早い時期に受ける、ということが定着したことが見て取れると思います。
1.Futch T, Spinosa J, Bhatt S, de Feo E, Rava RP, Sehnert AJ. Initial clinical laboratory experience in noninvasive prenatal testing for fetal aneuploidy from maternal plasma DNA samples. Prenat Diagn. 2013;33(6):569-574.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23592485
2.Taneja PA, Snyder HL, de Feo E, et al. Noninvasive prenatal testing in the general obstetric population: clinical performance and counseling consideration s in over 85,000 cases. Prenat Diagn. 2016; 36(3):237-243.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26715197